02.07.2025
Наборы АО "Вектор-Бест" валидированы в Индонезии
В 2024 году наши наборы реагентов РеалБест HBV/HCV/HIV и ЭкстраМаг (500) успешно прошли валидационную процедуру в лаборатории инфекций, передающихся через кровь, отделения трансфузиологии больницы Сарджито в Джокьякарте, Индонезия. Проект реализован совместно с нашим партнером — компанией PT Biocare. Валидация наборов была проведена в сочетании с автоматической станцией выделения нуклеиновых кислот, предназначенной для работы в банках крови.
Тестирование проводилось на местных образцах и полностью соответствовало международным стандартам проведения подобных исследований. Проверочная панель включала 73 образца, позитивных по гепатиту B, 32 — по гепатиту C и 50 — по ВИЧ-инфекции, которые были ранее протестированы ПЦР-тестами компании “Грифолс”. Дополнительно в исследование вошли 168 отрицательных образцов для каждого типа исследуемой инфекции. Биоматериал был предоставлен госпиталем Сарджито в рамках проведения процедуры валидации.
Результаты валидации показали 100%-ю чувствительность и специфичность наборов производства компании Вектор-Бест по отношению к каждому указанному виду гемотрансмиссивных инфекций. Итоги данного исследования были представлены в формате постерного доклада на международной конференции ISBT в Милане, Италия.
Благодаря успешному завершению испытаний, наши наборы РеалБест HBV/HCV/HIV и ЭкстраМаг (500) получили рекомендацию к внедрению в работу во всех 450 банках крови Индонезии.
Тестирование проводилось на местных образцах и полностью соответствовало международным стандартам проведения подобных исследований. Проверочная панель включала 73 образца, позитивных по гепатиту B, 32 — по гепатиту C и 50 — по ВИЧ-инфекции, которые были ранее протестированы ПЦР-тестами компании “Грифолс”. Дополнительно в исследование вошли 168 отрицательных образцов для каждого типа исследуемой инфекции. Биоматериал был предоставлен госпиталем Сарджито в рамках проведения процедуры валидации.
Результаты валидации показали 100%-ю чувствительность и специфичность наборов производства компании Вектор-Бест по отношению к каждому указанному виду гемотрансмиссивных инфекций. Итоги данного исследования были представлены в формате постерного доклада на международной конференции ISBT в Милане, Италия.
Благодаря успешному завершению испытаний, наши наборы РеалБест HBV/HCV/HIV и ЭкстраМаг (500) получили рекомендацию к внедрению в работу во всех 450 банках крови Индонезии.