| Основные критерии |
Результаты |
| Прецизионность в условиях повторяемости | |
|
Для определения сходимости результатов проводили исследование на заведомо отрицательных и положительных образцах сыворотки крови, одним оператором в пяти повторах |
Подтверждена высокая сходимость результатов исследования в условиях повторяемости, а также работоспособность набора по критерию чувствительности на положительных референтных сыворотках |
| Внутрилабораторная прецизионность | |
|
Для определения воспроизводимости проводили исследование на заведомо отрицательных и положительных образцах сыворотки крови, двумя операторами в пяти повторах |
Подтверждена хорошая сходимость результатов в условиях внутрилабораторной прецизионности |
| Специфичность | |
|
Для определения специфичности проводили исследования на отрицательных образцах в пяти повторах |
Подтверждена 100% специфичность набора |
Официальное заключение ФГБУ ВНИИЗЖ по ссылке